Producción de productos cosméticos.

¿Sabías que la elaboración de productos cosméticos artesanales tiene los mismos requisitos legales que un producto industrial elaborado en fábricas?

La seguridad de un producto cosmético es una cuestión estricta y hecha con responsabilidad, es necesario cumplir con la legislación que rodea a los productos de higiene.

Desde la web de Infarmed (enlace https://www.infarmed.pt/web/infarmed/entidades/cosmeticos):

“Productos cosméticos

La misión de Infarmed es regular y supervisar el mercado de productos cosméticos según los más altos estándares de protección de la salud pública, garantizando el acceso de los profesionales sanitarios, los usuarios profesionales y los consumidores a productos cosméticos de calidad y seguros.

¿Qué es un producto cosmético?

Según la definición legal, un producto cosmético es cualquier sustancia o mezcla destinada a entrar en contacto con las partes externas del cuerpo humano (epidermis, cabello y sistemas capilares, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y la boca. mucosas, con la finalidad exclusiva o principal de limpiarlas, perfumarlas, cambiar su aspecto, protegerlas, mantenerlas en buen estado o corregir los olores corporales.

Los cosméticos cubren un espectro muy amplio de productos en varias categorías, incluidos productos de higiene corporal, como jabones, geles de ducha, champús, desodorantes, pastas de dientes y productos de belleza, como tintes para el cabello, barnices y maquillaje.”

Este blog tiene como objetivo informar sobre la seguridad de los productos cosméticos y los requisitos necesarios para la elaboración de productos cosméticos para su venta. 

Los puntos serán cubiertos de manera informativa, si buscas más información al final de este blog hay algunos enlaces que puedes consultar :)

Los productos cosméticos que se produzcan con el fin de venderlos al público deben ser seguros y estar aprobados para el uso del consumidor. No importa si se trata de un producto artesanal o industrial, ambos deben cumplir estos requisitos.

Al producir productos cosméticos, es necesario cumplir con la legislación que regula los productos cosméticos.

El Reglamento (CE) nº 1223/2009 de 30 de noviembre de 2009 y el decreto ley 189/2008 son las normas relativas a la elaboración de productos cosméticos.

Así que veamos qué hay que hacer:

Responsabilidades en la Producción y Colocación del producto en el mercado

Para producir y comercializar productos son necesarios varios pasos:

• Persona responsable para colocar productos en el mercado. 

• El evaluador de seguridad se asegurará de que los productos sean seguros para los consumidores.

•  La Persona Responsable y/o fabricante deberá contar con un Técnico Responsable que asuma conjuntamente la responsabilidad del cumplimiento de lo dispuesto en el presente decreto-ley 189/2008 y la normativa respectiva.

Licencia

La licencia de la actividad de fabricación de productos cosméticos está cubierta por el SIR – Sistema de Industria Responsable. 

Los establecimientos industriales se clasifican del 1 al 3 en función del grado de riesgo potencial inherente a su funcionamiento para el ser humano y el medio ambiente. 

La mayoría de los establecimientos de producción en pequeña escala pertenecen al tipo 3.

Producción

Es necesario cumplir con Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

La norma armonizada ISO 22716:2007 (Cosméticos — Buenas prácticas de fabricación (GMP) — Directrices sobre buenas prácticas de fabricación), es el documento de referencia para la implementación de las BPF para productos cosméticos en Portugal.

Las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) son los procedimientos y prácticas de garantía de calidad que garantizan que los productos se produzcan y controlen de acuerdo con los estándares de calidad apropiados para su uso previsto.

La norma ISO 22716:2007 está compuesta por varios capítulos donde se deben definir aspectos relacionados con la producción de productos cosméticos, como el personal y sus funciones, instalaciones y equipos, materias primas y embalajes, métodos y procedimientos de fabricación, hojas de registro, fabricación. y hojas de instrucciones, control de calidad, gestión de reclamaciones…

FIP (Archivo de información del producto)

El FIP es un fichero con información del producto, fácilmente accesible para la autoridad competente del Estado miembro donde se encuentra el fichero. El FIP deberá estar disponible en la dirección indicada en la etiqueta del producto (nº 3 del artículo 11).

Este documento normalmente lo elabora el evaluador de seguridad que realiza la evaluación de seguridad del producto cosmético.

CPNP - Notificación a la Comisión Europea

Antes de comercializar un producto cosmético, la Persona Responsable deberá transmitir información sobre el producto cosmético a la Comisión Europea de forma electrónica a través del portal CPNP (Portal de Notificación de Productos Cosméticos).

infartado

Infarmed es la autoridad competente en materia de productos cosméticos. Infarmed debe estar informado sobre los productores y productos que se fabrican. 

Cada mes el productor debe declarar las ventas y pagar un impuesto del 1% sobre las ventas realizadas.

Etiquetas

Es necesario incluir en las etiquetas toda la información requerida en el Reglamento 1223/2009, como la Persona Responsable, función del producto, lista de ingredientes, lote… 

Punto verde

Registro ante la Sociedade Ponto Verde debido a que el productor comercializa envases del producto.

Una vez que todo esté conforme, podremos producir los productos que han sido registrados y evaluados. Si desea introducir un nuevo producto en el mercado, ese producto deberá someterse a una Evaluación de Seguridad.

Cada lote que se produzca debe ser analizado a nivel microbiológico.

¿Alguna información adicional solo por curiosidad? :)

Informar que nuestros productos están certificados no se considera necesario por ley porque todos los productos cosméticos del mercado deben cumplir estas normas. Es como ir a una entrevista para un camionero y decir “tengo permiso de conducir”, todo el que conduce debe tener permiso de conducir, ¿no?

Espero que con este blog te hayas sentido más a gusto con el uso de productos cosméticos artesanales :)

 

Documentos y enlaces:

https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:0209:pt:PDF

https://dre.pt/dre/detalhe/decreto-lei/189-2008-452215

https://www.infarmed.pt/web/infarmed/entidades/cosmeticos

Guia_Cosmeticos_Final_Rev1 por Cearte - buscar en google, archivo pdf